သတင်း

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ၏ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်ပြန်လည်ဖော်ထုတ်ခြင်း၏လမ်းညွှန်ချက်သုံးခု

ဒေတာဘေ့စ်၊ ထုတ်ကုန်အမည်နှင့် ထုတ်လုပ်သူအမည်တို့သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ၏ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်စောင့်ကြည့်ခြင်း၏ အဓိကလမ်းညွှန်ချက်သုံးခုဖြစ်သည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ၏ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကို ဒေတာဘေ့စ်၏ဦးတည်ချက်တွင် ထုတ်ယူနိုင်ပြီး မတူညီသောဒေတာဘေ့စ်များတွင် ၎င်းတို့၏ကိုယ်ပိုင်လက္ခဏာများရှိသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ တရုတ်၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာမှ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များဆိုင်ရာ အချက်အလက်စာစောင်သည် ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားတစ်ခု၏ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကို ပုံမှန်အသိပေးမည်ဖြစ်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာသတိပေးချက်စာစောင်တွင် ဖော်ပြထားသော ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များသည် အဓိကအားဖြင့် အမေရိကန်၊ ဗြိတိန်၊ သြစတြေးလျနှင့် ကနေဒါနိုင်ငံတို့မှ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာမှ လာပါသည်။ အိမ်နှင့် ဒေသ၏ သတိပေးချက် သို့မဟုတ် ပြန်လည်သိမ်းဆည်းသည့် အချက်အလက်များသည် ပြည်တွင်းတွင် ဖော်ပြထားသော အချက်အလက်မဟုတ်ပေ။ United States ၏ MAUDE ဒေတာဘေ့စ်သည် အပြည့်အဝဒေတာဘေ့စ်တစ်ခုဖြစ်ပြီး၊ United States ၏ FDA စည်းမျဉ်းများအတိုင်း ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကို အစီရင်ခံသည့်အချိန်ကာလပတ်လုံး ဒေတာဘေ့စ်ထဲသို့ ထည့်သွင်းသွားမည်ဖြစ်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ၏ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ / ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်း / သတိပေးချက်အချက်အလက်များသည် United Kingdom၊ Canada၊ Australia နှင့် Germany ကဲ့သို့သောနိုင်ငံများနှင့်ဒေသများ၏ဒေတာဘေ့စ်များကိုပုံမှန်မွမ်းမံလိမ့်မည်။ ဒေတာဘေ့စ်၏ဦးတည်ချက်တွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း၏ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကို ပြန်လည်ရယူရန်၊ ၎င်းအား သော့ချက်စကားလုံးများနှင့်အညီ စစ်ဆေးနိုင်ပြီး အချိန် သို့မဟုတ် သော့ချက်စကားလုံးတည်နေရာကို ကန့်သတ်ခြင်းဖြင့်လည်း တိကျစွာ ပြန်လည်ရယူနိုင်သည်။

ထုတ်ကုန်အမည်၏ လမ်းညွှန်ချက်တွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်ကို ပြန်လည်ရယူခြင်း လုပ်ဆောင်ရန်၊ ထုတ်ယူရန်အတွက် ဒေတာဘေ့စ် ထုတ်ယူခြင်း စာမျက်နှာတွင် မျှော်လင့်ထားသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်း ထုတ်ကုန်အမည်ကို ထည့်သွင်းနိုင်ပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် တိကျလွန်းသော ထုတ်ကုန်အမည်ကို ထည့်သွင်းရန် မလိုအပ်ပါ။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းလုပ်ငန်းအမည်ကို ရှာဖွေရာတွင် လုပ်ငန်းသည် နိုင်ငံခြားရန်ပုံငွေဖြင့် လုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်ပါက၊ အမှုတွဲ၊ အတိုကောက် စသည်ဖြင့် လုပ်ငန်းအမည်၏ မတူညီသော ကိုယ်စားပြုမှုကို အာရုံစိုက်ရန် လိုအပ်ပါသည်။

သီးခြားဖြစ်ရပ်များမှ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း၏ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်စောင့်ကြည့်ရေးသုတေသနအစီရင်ခံစာ၏အကြောင်းအရာများတွင်စောင့်ကြည့်ရေးရည်ရွယ်ချက်၏အကျဉ်းချုပ်ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်နှင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်၏စောင့်ကြည့်ရေးအစီအစဉ်၏အကျဉ်းချုပ်တွင်ပါဝင်နိုင်သော်လည်း၊ ဒေတာအရင်းအမြစ်များကို စောင့်ကြည့်ခြင်း၊ ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်ကို ပြန်လည်ရယူခြင်း၏ အချိန်အပိုင်းအခြား၊ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များအရေအတွက်; အစီရင်ခံစာများ၏အရင်းအမြစ်; ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏အကြောင်းရင်းများ; ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏အကျိုးဆက်များ; အမျိုးမျိုးသောဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏အချိုးအစား; ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များအတွက် အရေးယူဆောင်ရွက်မှုများ၊ နှင့် စောင့်ကြည့်ခြင်းဒေတာနှင့် စောင့်ကြည့်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်သည် နည်းပညာပိုင်းသုံးသပ်ချက်၊ ထုတ်ကုန်များ၏ စျေးကွက်ရှာဖွေရေးကြီးကြပ်မှုပို့စ်တင်ခြင်း သို့မဟုတ် ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းများအတွက် စွန့်စားစီမံခန့်ခွဲခြင်းအတွက် လှုံ့ဆော်မှုပေးနိုင်ပါသည်။

ဒေတာပမာဏများစွာကိုကြည့်ခြင်းအားဖြင့်၊ 219 ခုနှစ် "ထုတ်ကုန်ကုဒ်" ကို ဇွန်လအထိ "ထုတ်ကုန်ကုဒ်" ကိုကန့်သတ်ခြင်းဖြင့် အချက်အလက် 219 ခုကို ပြန်လည်ရယူခဲ့သည်။ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်မဟုတ်သည့် အချက်အလက် 19 ခုကို ဖျက်ပြီးနောက် ကျန် 200 အပိုင်းကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင် ထည့်သွင်းခဲ့သည်။ ဒေတာဘေ့စ်ရှိ အချက်အလက်များကို Microsoft Excel ဆော့ဖ်ဝဲမှ စုဆောင်းထားသော အချက်အလက်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာဆိုင်ရာ အချက်အလက် (ထုတ်လုပ်သူ၏ အမည်၊ ထုတ်ကုန်အမည်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ အမျိုးအစား၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ ပြဿနာများ အပါအဝင်) ကို အသုံးပြု၍ ဒေတာဘေ့စ်ရှိ အချက်အလက်များကို တစ်ခုပြီးတစ်ခု ထုတ်ယူပါသည်။ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များဖြစ်ပွားချိန်၊ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကို FDA လက်ခံရရှိသည့်အချိန်၊ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များအမျိုးအစား၊ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏အကြောင်းရင်းများ၊ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏တည်နေရာကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီးနောက် ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏အဓိကအကြောင်းရင်းများကို အကျဉ်းချုပ်ဖော်ပြခဲ့ပြီး တိုးတက်မှုအစီအမံများ ခွဲစိတ်မှု ၊ ခြေတု ဒီဇိုင်း နှင့် ခွဲစိတ်ပြီး သူနာပြု ၏ ရှုထောင့် တို့မှ ရှေ့တန်းတင် ထားသည်။ အထက်ပါ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု လုပ်ငန်းစဉ်နှင့် အကြောင်းအရာကို အလားတူ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ ဆိုးရွားသည့် ဖြစ်ရပ်များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရန်အတွက် ကိုးကားချက်အဖြစ် အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။

အန္တရာယ်ထိန်းချုပ်မှုအဆင့်ကို မြှင့်တင်ရန် ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း၏ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏အကျဉ်းချုပ်နှင့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းသည်အန္တရာယ်ထိန်းချုပ်မှုလုပ်ဆောင်ရန်အတွက်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာထိန်းချုပ်ရေးဌာနများ၊ ထုတ်လုပ်ရေးနှင့်လည်ပတ်ရေးလုပ်ငန်းများနှင့်အသုံးပြုသူများအတွက်ရည်ညွှန်းချက်အချို့အရေးကြီးပါသည်။ စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးဌာနအတွက်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများ၊ စည်းကမ်းများနှင့် စံချိန်စံညွှန်းစာရွက်စာတမ်းများ ရေးဆွဲခြင်းနှင့် ပြန်လည်ပြင်ဆင်ခြင်းတို့ကို ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုရလဒ်များနှင့်အတူ ပေါင်းစပ်ဆောင်ရွက်နိုင်သည်၊ ထို့ကြောင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၏ အန္တရာယ်ထိန်းချုပ်မှုနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုတွင် လိုက်နာရမည့်ဥပဒေများနှင့် စည်းမျဉ်းများရှိသည်။ . ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ၏ ပို့စ်စျေးကွက်ရှာဖွေရေးကြီးကြပ်မှုကို အားကောင်းစေကာ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကို စုဆောင်းကာ အကျဉ်းချုပ်ဖော်ပြခြင်း၊ သတိပေးချက်နှင့် ဆေးပစ္စည်းများ၏ အချက်အလက်များကို ပုံမှန်ပြန်လည်သိမ်းဆည်းကာ ကြေညာချက်ကို အချိန်မီထုတ်ပြန်ပါ။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ ဆေးပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများ၏ ကြီးကြပ်မှုကို အားကောင်းစေကာ ၎င်းတို့၏ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို စံချိန်စံညွှန်းသတ်မှတ်ကာ အရင်းအမြစ်မှ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ ဖြစ်နိုင်ခြေကို ထိထိရောက်ရောက် လျှော့ချပါ။ ထို့အပြင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာကြီးကြပ်မှုဆိုင်ရာ သိပ္ပံနည်းကျသုတေသနကို ဆက်လက်မြှင့်တင်ပြီး တိကျသောအန္တရာယ်ထိန်းချုပ်မှုအပေါ်အခြေခံ၍ အကဲဖြတ်သည့်စနစ်တစ်ခုတည်ဆောက်သင့်သည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများသည် လေ့ကျင့်ရေးနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုကို အားကောင်းစေသင့်သည်၊ သို့မှသာ ဆေးခန်းများသည် စံခွဲစိတ်မှုလိုအပ်ချက်များနှင့် စက်ကိရိယာများ၏ လည်ပတ်မှုစွမ်းရည်များကို ကျွမ်းကျင်နိုင်ပြီး ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ ဖြစ်နိုင်ခြေကို လျှော့ချနိုင်စေရန်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာ ပေါင်းစပ်မှုကို ပိုမိုခိုင်မာစေရန်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ ဒီဇိုင်းအင်ဂျင်နီယာများနှင့် ဆက်သွယ်ရန် ဆေးခန်းများအား တိုက်တွန်းပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများကို အသုံးပြုရာတွင် တွေ့ရှိရသည့် ပြဿနာများကို ဆေးခန်းများမှ အသုံးပြုသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများကို ပိုမိုကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် နားလည်နိုင်စေရန်နှင့် ကူညီပေးနိုင်ရန်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ ဒီဇိုင်းအင်ဂျင်နီယာများသည် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ဒီဇိုင်း သို့မဟုတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင် ဒီဇိုင်းဆွဲကြသည်။ ထို့အပြင်၊ အချိန်မတန်မီလုပ်ဆောင်မှုများ သို့မဟုတ် မလျော်ကန်သောခွဲစိတ်မှုများကြောင့် အရွယ်မတိုင်မီ အစားထိုးကုသမှုများ မအောင်မြင်ခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် အဓိကအချက်များကို လူနာများအား သတိပေးရန်အတွက် ဆေးခန်းပြန်လည်ထူထောင်ရေးလမ်းညွှန်ချက်ကို ခိုင်ခံ့စေသင့်သည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ ဆေးခန်းသမားများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း၏ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကို သိရှိနားလည်အောင် မြှင့်တင်သင့်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအသုံးပြုမှုအန္တရာယ်ကို ရှောင်ရှားကာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း၏ဆိုးရွားသည့်ဖြစ်ရပ်များကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ စုဆောင်းတင်ပြသင့်သည်။