သတင်းများ

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်း၏ ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုများကို ပြန်လည်ရှာဖွေခြင်း၏ ဦးတည်ချက်သုံးခု

ဒေတာဘေ့စ်၊ ထုတ်ကုန်အမည်နှင့် ထုတ်လုပ်သူအမည်တို့သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှု စောင့်ကြည့်ခြင်း၏ အဓိက ဦးတည်ချက်သုံးခုဖြစ်သည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဆိုးကျိုးများပြန်လည်ရယူခြင်းကို ဒေတာဘေ့စ်လမ်းကြောင်းအတိုင်း လုပ်ဆောင်နိုင်ပြီး မတူညီသောဒေတာဘေ့စ်များတွင် ၎င်းတို့၏ကိုယ်ပိုင်ဝိသေသလက္ခဏာများရှိသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဆိုးကျိုးများအချက်အလက်စာစောင်သည် ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားတစ်ခု၏ ဆိုးကျိုးများကို မှန်မှန်အကြောင်းကြားပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာသတိပေးချက်စာစောင်တွင်ဖော်ပြထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဆိုးကျိုးများသည် အဓိကအားဖြင့် အမေရိကန်၊ ယူနိုက်တက်ကင်းဒမ်း၊ ဩစတြေးလျနှင့် ကနေဒါတို့မှ လာပါသည်။ အိမ်နှင့်ဒေသ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာသတိပေးချက် သို့မဟုတ် ပြန်လည်သိမ်းဆည်းမှုဒေတာများသည် ပြည်တွင်းအစီရင်ခံထားသောဒေတာများမဟုတ်ပါ။ အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၏ MAUDE ဒေတာဘေ့စ်သည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၏ FDA စည်းမျဉ်းများအရ အစီရင်ခံထားသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဆိုးကျိုးများဒေတာဘေ့စ်ထဲသို့ ထည့်သွင်းသရွေ့ ဒေတာဘေ့စ်အပြည့်အစုံဖြစ်သည်။ ယူနိုက်တက်ကင်းဒမ်း၊ ကနေဒါ၊ ဩစတြေးလျနှင့် ဂျာမနီကဲ့သို့သော နိုင်ငံများနှင့်ဒေသများ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဆိုးကျိုးများ / ပြန်လည်သိမ်းဆည်းမှု / သတိပေးအချက်အလက်ဆိုင်ရာဒေတာဘေ့စ်များကို မှန်မှန်အပ်ဒိတ်လုပ်ပါမည်။ ဒေတာဘေ့စ်လမ်းကြောင်းအတိုင်း ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဆိုးကျိုးများပြန်လည်ရယူရန်အတွက် သော့ချက်စာလုံးများအရ စစ်ဆေးနိုင်ပြီး အချိန် သို့မဟုတ် သော့ချက်စာလုံးတည်နေရာကို ကန့်သတ်ခြင်းဖြင့်လည်း တိကျစွာပြန်လည်ရယူနိုင်ပါသည်။

ထုတ်ကုန်အမည်အတိုင်း ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုများ ပြန်လည်ရယူခြင်းကို လုပ်ဆောင်ရန်အတွက်၊ ဒေတာဘေ့စ် ပြန်လည်ရယူခြင်းစာမျက်နှာတွင် မျှော်လင့်ထားသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ ထုတ်ကုန်အမည်ကို ထည့်သွင်းနိုင်ပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် တိကျလွန်းသော ထုတ်ကုန်အမည်ကို ထည့်သွင်းရန် မလိုအပ်ပါ။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းလုပ်ငန်းအမည်အရ ရှာဖွေသည့်အခါ၊ လုပ်ငန်းသည် နိုင်ငံခြားရန်ပုံငွေထောက်ပံ့ထားသော လုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်ပါက လုပ်ငန်းအမည်၏ ကွဲပြားသောကိုယ်စားပြုမှုများ၊ ဥပမာ စာလုံးအကြီးအသေး၊ အတိုကောက် စသည်တို့ကို အာရုံစိုက်ရန် လိုအပ်ပါသည်။

သီးခြားဖြစ်ရပ်များမှ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကို ပြန်လည်ရယူခြင်းဆိုင်ရာ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှု စောင့်ကြည့်ခြင်း သုတေသနအစီရင်ခံစာ၏ အကြောင်းအရာများတွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှု၏ စောင့်ကြည့်ခြင်းရည်ရွယ်ချက်နှင့် စောင့်ကြည့်ခြင်းအစီအစဉ်၏ အကျဉ်းချုပ်ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်၊ စောင့်ကြည့်ခြင်းဒေတာရင်းမြစ်များ၊ ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှု ပြန်လည်ရယူခြင်းအချိန်အပိုင်းအခြား၊ ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုအရေအတွက်၊ အစီရင်ခံစာများ၏ရင်းမြစ်၊ ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုများ၏ အကြောင်းရင်းများ၊ ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုများ၏ အကျိုးဆက်များ၊ ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုအမျိုးမျိုး၏ အချိုးအစား၊ ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုများအတွက် ဆောင်ရွက်ချက်များ၊ နှင့်၊ စောင့်ကြည့်ခြင်းဒေတာနှင့် စောင့်ကြည့်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်သည် နည်းပညာဆိုင်ရာပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း၊ ထုတ်ကုန်များ၏ ဈေးကွက်တင်ပြီးနောက် ကြီးကြပ်မှု သို့မဟုတ် ထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းများ၏ အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် လှုံ့ဆော်မှုပေးနိုင်ပါသည်။

ဒေတာပမာဏများပြားလွန်းတဲ့အတွက် “productcode” ကို ၂၀၁၉ ခုနှစ် ဇွန်လအထိ ကန့်သတ်ခြင်းအားဖြင့် အချက်အလက် ၂၁၉ ခုကို ပြန်လည်ရယူနိုင်ခဲ့ပါတယ်။ ဆိုးကျိုးမဟုတ်တဲ့ အချက်အလက် ၁၉ ခုကို ဖျက်ပြီးနောက် ကျန်ရှိတဲ့ ၂၀၀ ခုကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုမှာ ထည့်သွင်းခဲ့ပါတယ်။ ဒေတာဘေ့စ်ထဲက အချက်အလက်တွေကို Microsoft Excel ဆော့ဖ်ဝဲကို အသုံးပြုပြီး အစီရင်ခံစာရဲ့ရင်းမြစ်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာနဲ့ သက်ဆိုင်တဲ့ အချက်အလက်တွေ (ထုတ်လုပ်သူရဲ့အမည်၊ ထုတ်ကုန်အမည်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအမျိုးအစား၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာရဲ့ပြဿနာတွေ အပါအဝင်)၊ ဆိုးကျိုးတွေဖြစ်ပွားချိန်၊ FDA က ဆိုးကျိုးတွေရရှိခဲ့တဲ့အချိန်၊ ဆိုးကျိုးအမျိုးအစား၊ ဆိုးကျိုးတွေရဲ့အကြောင်းရင်းတွေကို တစ်ခုချင်းစီ ထုတ်ယူပြီး ဆိုးကျိုးတွေရဲ့တည်နေရာကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခဲ့ပါတယ်။ ဆိုးကျိုးတွေရဲ့အဓိကအကြောင်းရင်းတွေကို အကျဉ်းချုပ်ဖော်ပြခဲ့ပြီး ခွဲစိတ်မှု၊ ခြေတုဒီဇိုင်းနဲ့ ခွဲစိတ်ပြီးနောက် သူနာပြုစုစောင့်ရှောက်မှုဆိုင်ရာ ရှုထောင့်တွေကနေ တိုးတက်မှုအစီအမံတွေကို တင်ပြခဲ့ပါတယ်။ အထက်ဖော်ပြပါ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလုပ်ငန်းစဉ်နဲ့ အကြောင်းအရာကို အလားတူဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတွေရဲ့ ဆိုးကျိုးတွေကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာဖို့အတွက် ကိုးကားချက်အဖြစ် အသုံးပြုနိုင်ပါတယ်။

အန္တရာယ်ထိန်းချုပ်မှုအဆင့်ကို မြှင့်တင်ရန်အတွက် ဆိုးကျိုးများကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ၏ ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုများကို အကျဉ်းချုပ်ခြင်းနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ စည်းမျဉ်းထိန်းသိမ်းရေးဌာနများ၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် လည်ပတ်မှုလုပ်ငန်းများနှင့် အသုံးပြုသူများအတွက် အန္တရာယ်ထိန်းချုပ်မှုကို ဆောင်ရွက်ရန်အတွက် ရည်ညွှန်းချက်တစ်ခုရှိသည်။ စည်းမျဉ်းထိန်းသိမ်းရေးဌာနအတွက်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ စည်းမျဉ်းများ၊ စည်းမျဉ်းများနှင့် စံသတ်မှတ်ချက်စာရွက်စာတမ်းများကို ရေးဆွဲခြင်းနှင့် ပြင်ဆင်ခြင်းကို ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုများ၏ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုရလဒ်များနှင့်အတူ ဆောင်ရွက်နိုင်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ အန္တရာယ်ထိန်းချုပ်မှုနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုတွင် လိုက်နာရမည့် ဥပဒေများနှင့် စည်းမျဉ်းများ ရှိစေနိုင်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ ဈေးကွက်တင်ပြီးနောက် ကြီးကြပ်မှုကို အားကောင်းစေခြင်း၊ ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ သတိပေးခြင်းနှင့် ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်းဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို ပုံမှန်စုဆောင်းပြီး အကျဉ်းချုပ်ခြင်းနှင့် ကြေငြာချက်ကို အချိန်မီထုတ်ပြန်ခြင်း။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာထုတ်လုပ်သူများ၏ ကြီးကြပ်မှုကို အားကောင်းစေခြင်း၊ ၎င်းတို့၏ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို စံသတ်မှတ်ခြင်းနှင့် အရင်းအမြစ်မှ ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုများ၏ ဖြစ်နိုင်ခြေကို ထိရောက်စွာ လျှော့ချခြင်း။ ထို့အပြင်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ ကြီးကြပ်မှုဆိုင်ရာ သိပ္ပံနည်းကျသုတေသနကို ဆက်လက်မြှင့်တင်ပြီး တိကျသောအန္တရာယ်ထိန်းချုပ်မှုအပေါ် အခြေခံသည့် အကဲဖြတ်စနစ်တစ်ခု တည်ဆောက်သင့်သည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများသည် လေ့ကျင့်မှုနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုကို အားကောင်းစေသင့်သည်၊ ထို့ကြောင့် ဆရာဝန်များသည် စံလည်ပတ်မှုလိုအပ်ချက်များနှင့် စက်ပစ္စည်းလည်ပတ်မှုစွမ်းရည်များကို ကျွမ်းကျင်စွာအသုံးပြုနိုင်ပြီး ဆိုးကျိုးများဖြစ်နိုင်ခြေကို လျှော့ချနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် အင်ဂျင်နီယာပေါင်းစပ်မှုကို ပိုမိုအားကောင်းစေရန်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများကို ဆေးခန်းအသုံးပြုမှုတွင် တွေ့ရှိရသောပြဿနာများနှင့်ပတ်သက်၍ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းဒီဇိုင်းအင်ဂျင်နီယာများနှင့် ဆက်သွယ်ရန် ဆရာဝန်များကို တိုက်တွန်းရန်၊ သို့မှသာ ဆရာဝန်များသည် အသုံးပြုသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများကို ပိုမိုပြည့်စုံစွာ နားလည်နိုင်မည်ဖြစ်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းဒီဇိုင်းအင်ဂျင်နီယာများအား ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများကို ပိုမိုကောင်းမွန်စွာ ဒီဇိုင်းရေးဆွဲခြင်း သို့မဟုတ် တိုးတက်ကောင်းမွန်အောင် လုပ်ဆောင်နိုင်ရန် ကူညီပေးနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ ထို့အပြင်၊ အစောပိုင်းလုပ်ဆောင်မှုများ သို့မဟုတ် မသင့်လျော်သောလုပ်ဆောင်မှုများကြောင့် အစားထိုးပစ္စည်းများ စောစီးစွာပျက်စီးခြင်းကို ကာကွယ်ရန် အဓိကအချက်များကို လူနာများအား သတိပေးရန်အတွက် ဆေးခန်းပြန်လည်ထူထောင်ရေးလမ်းညွှန်ချက်များကို အားကောင်းစေသင့်သည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင်၊ ဆရာဝန်များသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း ဆိုးကျိုးများအကြောင်း ၎င်းတို့၏အသိပညာကို မြှင့်တင်သင့်သည်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းအသုံးပြုမှုအန္တရာယ်ကို ရှောင်ရှားသင့်သည်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း ဆိုးကျိုးများကို အချိန်မီစုဆောင်းပြီး အစီရင်ခံသင့်သည်။