သတင်း

ဆင်ဟွာ | မွမ်းမံထားသော: 2020-11-11 09:20

File Photo: Eli Lilly Loco တို့တွင်အမေရိကန်, ကယ်လီဖိုးနီးယား, San Diego, San Diego ရှိကုမ္ပဏီ၏ရုံးခန်းများထဲမှတစ်ခုတွင်ပြသခဲ့သည်။ [ဓာတ်ပုံ / အေဂျင်စီများ]
0 ါရှင်တန် - အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှုသည်အမေရိကန်မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူ Eli လိ Lilly Lilly Lilly ၏ Monoclonal Esilody antibody antibody antibody antibody antibody antibody antibody antibody antibody antibody antibody antibody antibody antibody antibody antibody antichody

အဆိုပါမူးယစ်ဆေးဝါး, bamlanivimab, များအတွက်လုပ်ပိုင်ခွင့်ရှိသည်Covid-19 လူနာမည်သူသည်အသက် 12 နှစ်နှင့်အထက်တွင်အနည်းဆုံး 40 ကီလိုဂရမ်ရှိပြီးပြင်းထန်သော Covid-19 နှင့် (သို့မဟုတ်) ဆေးရုံတက်ရမည့်အရာမှာမည်သူသည်အလွန်အန္တရာယ်ရှိသည်။

၎င်းတွင်အသက် 65 နှစ်နှင့်အထက်ရှိသူများ, နာတာရှည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအခြေအနေအချို့ရှိသည်။

Monoclonal ပ antib ိပစ္စည်းများသည်ရောဂါပိုးစနစ်၏ဗိုင်းရပ်စ်များကဲ့သို့သောအန္တရာယ်ရှိသော antigens များကိုတိုက်ဖျက်နိုင်စွမ်းကိုတုပနိုင်သည့်ဓာတ်ခွဲခန်းလုပ်ထားသောပရိုတင်းများဖြစ်သည်။ BamlanIvimab သည်ဗိုင်းရပ်စ်၏ပူးတွဲမှုနှင့်လူ့ဆဲလ်များသို့ 0 င်ရောက်ရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသော SARS-Cov-2 ၏ Spike Cov (2) ဆန့်ကျင်ရေးသော MoCoclonal antibody ဖြစ်သည်။

ဤစုံစမ်းစစ်ဆေးရေးကုထုံး၏လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုဆက်လက်အကဲဖြတ်နေစဉ်တွင် BAMLANIVIMAM သည် Covid-19 နှင့်သက်ဆိုင်သောဆေးရုံတက်ရမှုသို့မဟုတ်အရေးပေါ်ခန်း (ER) သို့သွားရန်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများပြုလုပ်ရန်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများပြုလုပ်ခဲ့သည်။

BamlanIVimab အတွက် EUA ကိုထောက်ပံ့ပေးသောအချက်အလက်များသည်အဆင့်အတန်းနှစ်ဖက်စလုံးမှအုတ်မြစ်နှစ်ချောင်းဖြင့်မျက်နှာနှစ်ချောင်းဖြင့်ဘေ့စ်ရသည့်လက်တွေ့ကိစ္စ (46) ခုမှအညစ်အကြေးများဖြင့်ဆေးရုံတင်ထားရသည့်အရွယ်ရောက်သည့်လက်တွေ့အင်္ဂါ 465 ခုမှနူးညံ့သောရောဂါလက္ခဏာများကိုနူးညံ့သိမ်မွေ့စွာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းအပေါ်အခြေခံသည်။

ဤလူနာများအနက် 101 မီလီဂရမ် 700 မီလီမီတာဆေးထိုးခြင်းခံရသည်။ 107 မီလီဂရမ် 2,800 မီလီဂရမ်ဆေးထိုးသည် 101 မီလီဂရမ်ဆေးထိုးဆေးထိုးဆေး 16 ရက်အတွင်းပထမ ဦး ဆုံးအပြုသဘောဆောင်သော SAV-Cov-2 ဗိုင်းရပ်စ်စမ်းသပ်မှုအတွက်လက်တွေ့နမူနာရရှိရန်အတွက်ရလဒ်များအရအလဘွဲ့ရရှိခဲ့သည်။

ရောဂါတိုးတက်မှုအတွက်အန္တရာယ်ရှိသည့်လူနာများအတွက်လူနာများအတွက်ဆေးရုံတင်ထားရခြင်းနှင့်အရေးပေါ်ခန်း (ER) တို့၏လည်ပတ်မှုများသည်ပျမ်းမျှအားဖြင့်ဘုရင့်ကုသထားသောလူနာများ၏ 3 ရာခိုင်နှုန်းသည်ပျမ်းမျှအားဖြင့်အရို - ကုသသောလူနာ 10 ရာခိုင်နှုန်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက။

FDA ၏အဆိုအရဗိုင်းရပ်စ်ဝန်နှင့်ဆေးရုံတင်ထားရသည့် 0 န်ဆောင်မှုများနှင့်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုအပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုများနှင့်လုံခြုံစိတ်ချရသောလူနာများသည် BamlanIVIMMIMAM ဆေးများကိုလက်ခံရရှိသည့်လူနာများနှင့်ဆင်တူသည်။

EUA သည် BANLANIVAB ကိုကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများကသွေးကြောစောထိုးဖောက် 0 န်ဆောင်မှုတစ်ခုတည်းအဖြစ်ဖြန့်ဝေခြင်းနှင့်အုပ်ချုပ်ရန်ခွင့်ပြုသည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်သုတေသနပြုရေးဆိုင်ရာညွှန်ကြားရေးမှူး PatiZZZONI ၏သရုပ်ဆောင်ဒါရိုက်တာ Pandazzoni ၏ရှေ့တန်း၏ရှေ့တန်း၏ရှေ့တန်း၏ရှေ့တန်းမှ FDA ၏အရေးပေါ်အရေးပေါ်အခြေအနေတွင်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များကိုပါ 0 င်သည်။ Bamlanivimimab ၏လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုရှိသည့်အချက်အလက်အသစ်များကိုသူတို့ရရှိနိုင်ပါသည်။

ရရှိနိုင်သည့်သိပ္ပံနည်းကျအထောက်အထားများကိုပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းအပေါ် အခြေခံ. FDA က BAMLANIVAMAM သည်ဆေးရုံမထားသည့်လူနာများအားပျော့ပျောင်းသောသို့မဟုတ်အလယ်အလတ် Covid-19 ဖြင့်ကုသရာတွင်ထိရောက်သည်ဟုယုံကြည်ရန်အကျိုးသင့်အကြောင်းသင့်ရှိသည်။ ထို့အပြင် Covid-19 ကိုအခွင့်အာဏာရှိသောလူ ဦး ရေအတွက်အသုံးပြုသောအခါလူသိများပြီးအလားအလာရှိသောအကျိုးကျေးဇူးများသည်လူသိများပြီးအကျိုးကျေးဇူးများသည်မူးယစ်ဆေးဝါးအတွက်အန္တရာယ်များကိုကျော်လွန်ပြီးအလားအလာရှိသောအန္တရာယ်များကိုကျော်လွန်ပြီး,

အေဂျင်စီများအရ anaplanivimab ၏ဖြစ်နိုင်ချေရှိသောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများတွင် anaphylaxis နှင့်ပြုတ်ရည်ဆိုင်ရာတုံ့ပြန်မှုများ,

ယူနိုက်တက်စတိတ်သည် 9 သန်းကိုရိုက်ပြီး 10 ရက်အတွင်းတနင်္လာနေ့တွင်တနင်္လာနေ့တွင်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုသည် Covid-19 ဖြစ်စဉ်များကိုကျော်ဖြတ်နိုင်ခဲ့သည်။ မကြာသေးမီကပျမ်းမျှနေ့စဉ်ကူးစက်မှုအသစ်များသည် 100,000 ကျော်လွန်သွားပြီးပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကျွမ်းကျင်သူများကတိုင်းပြည်သည်ကူးစက်ရောဂါ၏အဆိုးရှားဆုံးအဆင့်သို့ 0 င်ရောက်နေပြီဟုပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကျွမ်းကျင်သူများကသတိပေးခဲ့သည်။